IA aplicada à Indústria Farmacêutica
Problemas comuns
Frases que ouvimos nas farmacêuticas.
- Quem tem os números de vendas do último trimestre? (Direção)
- Este relatório já está desatualizado. (Marketing)
- Qual é a versão final deste documento? (Regulamentar)
- O que mudou no RCM desde a última submissão? (Regulamentar)
- Que médicos visito esta semana, e o que lhes digo? (Comercial)
- Onde está a ata da última auditoria? (Qualidade)
- O concorrente baixou o preço. Desde quando? (Marketing)
- Alguém já respondeu a esta pergunta antes? (Comercial)
- Preciso disto para amanhã, com as fontes. (Direção)
- Este número veio de onde? (Direção)
- Passei a manhã a copiar dados entre folhas de cálculo. (Marketing)
- O distribuidor ainda não enviou os dados de stock. (Comercial)
- Quem aprovou esta alteração? (Qualidade)
- O procedimento está numa pasta partilhada, algures. (Qualidade)
Dados e documentos
Os dados e documentos certos,
sempre que precisa
- Concursos públicos ligados ao portefólio
- Referência de mercado e preços pagos pelos compradores
- Cada número com a fonte indicada
- Diferenças entre versões do RCM à vista
- Histórico de quem alterou e aprovou
- Sempre a versão final, sem procurar em pastas
- Plano de visitas da semana
- Pontos a abordar preparados para cada médico
- Respostas a perguntas já feitas antes
- Perguntas em linguagem simples
- Respostas a partir dos documentos internos
- Cada afirmação ligada à página de origem
O percurso
Do primeiro processo a toda a organização.
- 01
Provar num processo real.
Escolhemos um processo com impacto, validamos as fontes de dados e pomos a primeira solução a funcionar com a sua equipa.
- Diagnóstico
- Workshops
- Piloto em produção
- 02
Levar o que funciona a outras áreas.
Alargamos a solução a outras equipas e mercados, com formação, validação e regras claras de utilização.
- Expansão
- Integração
- Validação
- 03
Passar o controlo à sua equipa.
Documentamos os sistemas e formamos quem os usa, para que a sua organização os opere e valide com autonomia.
- Autonomia
- Governação
- Suporte contínuo
Implementação
Corre onde for preciso
Normas e segurança
Construído para um setor regulado
GAMP 5
Guia da ISPE para validar sistemas computorizados em ambientes GxP, com base no risco.
Orienta como especificamos, testamos e documentamos cada sistema.
EU GMP Anexo 11
Requisitos europeus para sistemas computorizados em atividades reguladas.
Registos de auditoria, controlo de acessos e integridade dos dados desde o desenho.
RGPD
Dados pessoais de profissionais de saúde, doentes e colaboradores.
Finalidades, perfis de acesso e prazos de conservação ficam registados antes de o sistema tratar dados reais.
AI Act
UE 2024/1689
Regras europeias para sistemas de IA.
Documentamos cada sistema e mantemos as decisões críticas com as pessoas.
Histórias
